Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режимеКомплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

 

Производитель отмечает, что такое сочетание препаратов позволяет повысить эффективность терапии, а также продолжительность ее действия при неоперабельной или метастатической меланоме с мутациями V600E или V600K в гене BRAF, что подтверждено результатами клинических исследований при участии 108 пациентов, половина из которых принимала дабрафениб и траметиниб (150 мг два раза в день/2мг один раз в день), а остальные – только дабрафениб (150 мг два раза в день).

 

Согласно полученным в ходе испытаний результатам, частота объективного ответа на лечение в группе пациентов, получавших комплексную терапию, составила 76%, тогда как в группе участников, принимавших только дабрафениб, этот показатель был равен 54%. В среднем продолжительность ответа на терапию в первой группе была равна 10,5 месяца, во второй – 5,6 месяца.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новая стратегия для лечения меланомы
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Комбинированная терапия позволяет отдалить формирование устойчивости меланомы к лечению
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Зелбораф, препарат компании Рош, одобрен в странах Евросоюза для лечения пациентов с метастатической меланомой
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.