Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Фармацевтическая компания Avanir Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени

Фармацевтическая компания Avanir Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения мигрениAVP-825 представляет собой устройство, разработанное на основе новой специальной технологии доставки лекарственного вещества Breath Powered. В аппарат помещено действующее вещество суматриптан (sumatriptan) в форме порошка в низких дозах, которое доставляется в организм пациента интраназально.

 

AVP-825 изучался в ходе основного клинического исследования III фазы, плацебо-контролируемого клинического испытания III фазы, а также в двух фармакокинетических исследованиях. В целом компания предоставила данные по безопасности применения AVP-825 у 222 пациентов, страдающих острой мигренью. Также регуляторы при рассмотрении заявки будут руководствоваться данными, полученными в ходе обширного клинического применения суматриптана за последние 20 лет.

 

Как отметил Жоао Зифферт, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Avanir, в случае одобрения AVP-825 пациенты, страдающие острой мигренью, получат уникальное устройство, позволяющее облегчить состояние, используя при этом низкие дозы суматриптана, и характеризующееся хорошей переносимостью.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропина
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • FDA зарегистрировало тобрамицин в форме порошка для ингаляций при муковисцидозе
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Компания Glenmark начала клинические исследования II Фазы препарата для лечения язвенного колита
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • Комментарии к статье: Фармацевтическая компания Avanir Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.