Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)

FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)FDAприняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

 

Препарат по данному показанию оценивался в ходе двойного рандомизированного контролируемого клинического исследования III фазы под названием VIBRANT с участием 183 пациентов, страдающих макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

 

Окончательное решение по дополнительной заявке на регистрацию лекарственного средства должно быть принято в октябре 2014 года. Препарат Эйлеа (афлиберцепт) одобрен в США для лечения пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. В Евросоюзе и ряде других стран препарат зарегистрирован для лечения влажной макулярной дегенерации вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.

 

 

 

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Противораковый препарат Афлиберцепт может быть эффективным при сахарном диабете
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат для лечения пигментной дистрофии сетчатки компании Sucampo получил статус орфанного
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.