Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило заявке на регистрацию нового препарата GLYX-13 компании Naurex статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих депрессией.

 

Такое решение было принято регуляторами после ознакомления с данными клинического исследования препарата IIa фазы. GLYX-13 продемонстрировал высокую эффективность у пациентов с депрессией, которым не подошла традиционная терапия. При этом необходимый эффект достигался в первые сутки после приема лекарственного средства и сохранялся на протяжении недели.

 

В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Слабо выраженные и умеренные побочные эффекты были сопоставимы с теми, что наблюдались в группе плацебо. В настоящее время продолжается исследование GLYX-13. Во IIb фазе будет изучаться действие лекарственного средства после многократного приема.

 

Препарат GLYX-13 представляет собой кетаминоподобный антидепрессант. Активное вещество воздействует на рецепторы к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга, играющие важную роль в обеспечении функций обучения и запоминания. Новый препарат выгодно отличается от других лекарственных средств этой группы отсутствием серьезных побочных эффектов.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Исследуется новый эффективный антидепрессант без серьезных побочных эффектов
  • Результаты фазы II клинического исследования первого в своем роде экспериментального препарата для лечения депрессии GLYX-13
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.