Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе

Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе

Boehringer Ingelheim получил одобрение Европейской комиссии на препарат Pradaxa (dabigatran etexilate) в качестве средства предотвращения инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.

Dabigatran etexilate предназначен для предотвращения развития инсульта и системной эмболии у пациентов с мерцательной аритмией без поражений клапанного аппарата, у которых присутствует один или более факторов риска.

Одобрение Еврокомиссии поддержано результатами проспективного рандомизированного открытого исследования RE-LY со слепой оценкой конечной точки (PROBE), в котором сравнивались фиксированные дозы прямого ингибитора тромбина dabigatran etexilate для перорального применения (110 и 150 мг 2 раза в сутки), причем обе применялись “вслепую”, и варфарин, применявшийся в открытой части исследования.

Dabigatran etexilate 150 мг 2 раза в сутки показал уменьшение риска инсульта и системной эмболии на 35%, а таже уменьшение риска опасных для жизни и внутричерепных кровотечений по сравнению с варфарином.

По сообщению одного из научных руководителей исследования RE-LY Стюарта Коннолли (Stuart Connolly), результаты исследования показали, что dabigatran etexilate эффективен для предотвращения инсультов у широкого диапазона пациентов с мерцательной аритмией, независимо от возраста, пола, риска инсульта, типа мерцательной аритмии, предшествующего инсульта и сопутствующих заболеваний, таких как гипертензия и диабет.

 

Источник: Фармацевтический вестник

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Результаты исследования RELY-ABLE® подтвердили долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • Дигоксин может быть смертельно опасным для пациентов с мерцательной аритмией
  • Отдаленные результаты применения Прадаксы (дабигатрана) при фибрилляции предсердий: исследование RELY-ABLE
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis
  • Ксарелто® получил одобрение в Европе
  • FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса
  • Прадакса® (дабигатрана этексилат) - инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий
  • FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией
  • Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • «Sanofi» прекратило исследование препарата Мультак® (дронедарон) пациентам с перманентной мерцательной аритмией
  • Комментарии к статье: Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.