Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе получил условное одобрение препарат Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза

В Европе получил условное одобрение препарат Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулезаПрепарат Сиртуро/ Sirturo (бедаквилин/ bedaquiline) компании Janssen-Cilag International получил условное одобрение в Европе. Лекарственное средство предназначено для использования в качестве комбинированной терапии легочной множественно-лекарственно-устойчивой формы туберкулёза у взрослых пациентов.

 

Производитель отмечает, что препарат должен использоваться в том случае, когда не может быть назначено эффективного лечения по причине резистентности пациента или непереносимости других лекарственных средств.

 

Безопасность и эффективность препарата Сиртуро (бедаквилин) оценивалась в ходе рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования II фазы длительностью 24 недели. Во время испытания лекарственное средство продемонстрировало эффективность в лечении легочной множественно-лекарственно-устойчивой формы туберкулёза в комбинации с основным режимом лечения. Эффект от терапии сохранялся на протяжении 120 недель.

 

Условное одобрение препарата подразумевает, что компания Janssen-Cilag продолжит исследование лекарственного средства и проведет третью фазу испытаний, в ходе которой будут оцениваться недостатки и преимущества использования бедаквилина. Целью исследования будет также определение оптимального использования препарата с разными типами лекарственных средств и продолжительности терапии.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США
  • В Европе рекомендовали к одобрению препарат Воканамет компании Янссен-Силаг для лечения диабета второго типа
  • Препарат Абилифай Мейнтена для лечения шизофрении получил одобрение в Европе
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение
  • Новый противотуберкулезный препарат Сиртуро (бедаквилин) одобрен к применению в США
  • В Европе получил одобрение препарат Эксиджад (деферазирокс) для лечения перегрузки железа
  • Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Janssen подает заявление на регистрацию в EMA препарата бедаквилин
  • Заявку на регистрацию препарата для лечения мультирезистентного туберкулеза легких от компании Janssen-Cilag рассматривает ЕМА
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • Представлен новый препарат в терапии туберкулёза
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Комментарии к статье: В Европе получил условное одобрение препарат Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.