Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницы

FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницыFDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) фармацевтической компании Roche, предназначенный для лечения хронической идиопатической крапивницы. В основе лекарственного средства лежат моноклональные антитела, селективно связывающиеся с IgЕ человека. Действие препарата направлено на снижение высвобождения медиаторов аллергического ответа.

 

При принятии решения по одобрению лекарственного средства американские регуляторы опирались на результаты клинических исследований его эффективности и безопасности. В ходе испытаний пациенты в возрасте от 12 до 75 лет были распределены по группам. Часть участников получала омализумаб в дозе 150 мг каждые 4 недели, часть пациентов принимала препарат в дозе 300 мг каждые 12 недель, остальные получали плацебо. Длительность терапия составила 24 недели. Одновременно с приемом нового препарата пациенты получали также и антигистаминные лекарственные средства. Для оценки результатов лечения применялся Индекс активности крапивницы (Itch Severity Score, ISS).

 

Анализ полученных результатов показал, в группе участников, получавших омализумаб в дозе 150 мг, было зафиксировано среднее снижение интенсивности симптомов заболевание на 47%, в группе пациентов, принимавших препарат в дозировке 300 мг, интенсивность симптомов снизилась на 66%, в группе плацебо – на 25%. При этом у 36% пациентов, принимавших омализумаб в дозе 300 мг, на 12 неделе терапии полностью исчезли симптомы хронической идиопатической крапивницы.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза доказал эффективность в клинических исследованиях
  • Компания Jolla Pharmaceutical представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения хронической болезни почек
  • Препарат Ксолар (омализумаб) для лечения хронической спонтанной крапивницы получил одобрение Еврокомиссии
  • Препарат для лечения хореи Хантингтона продемонстрировал высокую эффективность в исследовании
  • Новый препарат компании Spinifex продемонстрировал высокую эффективность в лечении постгерпетической невралгии
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению новый противоаллергический препарат Рагвитек
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Компания Roche обнародовала результаты исследования препарата битопертин для лечения шизофрении
  • Sanofi и Regeneron представили положительные результаты исследования препарата сарилумаб для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат алирокумаб продемонстрировал эффективность в снижении холестерина
  • Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в США
  • Применение антимикобактериальных препаратов при хронических кожных формах саркоидоза
  • Оценка влияния поддерживающей терапии азитромицином на инфекционные обострения у пациентов с бронхоэктазами
  • Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
  • О безопасности омализумаба (Ксолар)
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.