Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза

FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкозаFDA одобрило заявку на расширение показаний к применению препарата Арзерра/ Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и датской биотехнологической компании Genmab. Лекарственное средство может назначаться пациентам с хроническим лимфолейкозом в качестве терапии первой линии, если им не подходит флударабин.

 

Основой для одобрения нового показания к применению препарата Арзерра (офатумумаб) стали результаты клинического исследования III фазы с участием 447 пациентов, часть из которых получала офатумумаб в сочетании с химиотерапией хлорамбуцилом, а часть хлорамбуцил в качестве монотерапии. Добавление офатумумаба к терапии хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечение, позволило добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания до 22,4 месяца, что на 9,3 месяца больше, чем при монотерапии хлорамбуцилом.

 

Среди серьезных побочных эффектов, связанных с использованием препарата Арзерра (офатумумаб), чаще всего отмечалась нейтропения, анемия, пневмония и лихорадка.
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза достиг первичных конечных точек
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • FDA одобрило лекарственный препарат Synribo (omacetaxine mepesuccinate) для лечения миелобластного лейкоза
  • Новый препарат Босулиф (босунитиб) для лечения хронического миелогенного лейкоза получил одобрение FDA
  • Эффективность затрат на бендамустин в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.