Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения

FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотренияЗаявка на регистрацию препарата кустирсен (custirsen) американской биофармацевтической компании OncoGenex Pharmaceuticals будет рассмотрена в США ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы в составе комбинированной терапии с кабазитакселом/ преднизоном (cabazitaxel/ prednisone).

 

Принцип действия препарата кустирсен основан на блокировании выработки белка кластерина, содействующего прогрессированию заболевания и развитию резистентности. Производитель отмечает, что прием экспериментального лекарственного средства должен способствовать замедлению роста опухоли, а также предотвращению развития резистентности к другим препаратам, использующимся для лечения пациентов. Ожидается, что добавление кустирсена к терапии рака предстательной железы должно повысить эффективность лечения и улучшить показатели выживаемости.

 

Оценка эффективности препарата будет проводиться в ходе международного рандомизированного открытого клинического исследования III фазы под названием Affinity с участием порядка 630 пациентов. В ходе испытания планируется выяснить, позволит ли добавление кустирсена к химиотерапии кабазитакселом и преднизоном увеличить выживаемость пациентов с раком предстательной железы. Набор участников еще не окончен и продлится до второй половины 2014 года

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Началась III фаза клинического исследования комбинированной терапии рака простаты с включением препарата Ксофиго
  • Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в Европе
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Takeda начинает III фазу клинических исследований Orteronel, предназначенного для лечения рака предстательной железы
  • Опубликованы результаты двух исследований по препарату кустирзен
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.