Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы

FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы25 марта 2011 — Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) объявило сегодня об одобрении ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) для лечения прогрессирующей меланомы в качестве терапии второй линии.


Ipilimumab - первый препарат, который, как было доказано, повысил уровень выживаемости при прогрессирующей меланоме.

 

Заявление (Biologics License Application – BLA) на разрешение применения биопрепарата имело статус приоритетного обзора и было удовлетворено в августе 2010 .Меланома ведущая причина смерти от кожных заболеваний.

 

Приблизительно 68 130 новых случаев меланомы были диагностированы в Соединенных Штатах в течение 2010, и приблизительно 8700 человек умерли от болезни согласно данным предоставленным Национальным Онкологическим институтом. "Меланома поздней стадии является разрушительным заболеванием с очень немногими вариантами лечения для пациентов, ни один из которых ранее не продлил жизнь пациента," сказал Richard Pazdur, MD, директор Управления онкологии в Центре FDA по оценке лекарств и научным исследованиям (Office of Pharmaceutical Science in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research). Ipilimumab "является первой терапией, одобренной FDA, чтобы ясно продемонстрировать, что пациенты с метастатической меланомой живут дольше, если применяется это лечение."


Источник: prescript.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • Компания Amgen обнародовала положительные данные по препарату талимоген для лечения меланомы
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • Препарат для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии компании La Jolla Pharmaceutical получил статус орфанного
  • Получены новые данные исследования препарата для лечения меланомы от Amgen
  • Комбинированная терапия позволяет отдалить формирование устойчивости меланомы к лечению
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • FDA одобряет первый в мире препарат для редкого заболевания крови — Soliris разрешен против атипичного гемолитико-уремического синдрома у детей
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • Разработана вакцина против меланомы
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.