Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режимеFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию биопрепарата MK-3475 американской фармацевтической компании Merck. Экспериментальное лекарственное средство является антителом anti-PD-1, предназначенным для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы у пациентов, которые ранее получали лечение ипилимумабом (ipilimumab).

 

Ожидается, что решение по одобрению препарата MK-3475 будет принято 28 октября 2014 года. Ранее лекарственное средство получило статус принципиально нового, в случае положительного решения препарат станет первым антителом anti-PD-1 нового класса иммуномодуляторов.

 

В компании сообщили, что к концу 2014 года в Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА будет подана заявка на одобрение MK-3475 в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже
  • Препарат для лечения атаксии Фридрейха получил статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату ганетеспиб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.