Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумабПротивораковый препарат элотузумаб получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation), сообщают фармацевтические компании AbbVie и Bristol-Myers Squibb. Предполагается, что он будет использоваться в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение.

 

Элотузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами.

 

Основой для принятия решения о предоставлении статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинического исследования II фазы. В данный момент элотузумаб находится на заключительном этапе испытаний, после завершения которого компании планируют подать заявку на его одобрение. Предоставленный статус позволит ускорить процесс регистрации лекарственного средства.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Новой вакцине от менингококковой инфекции присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат маризомиб компании Triphase для лечения множественной миеломы получил статус орфанного
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Антидот ингибитора фактора свертывания Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Bristol-Myers Squibb Company и AbbVie Inc представили новые данные исследования препарата элотузумаб
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.