Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в Канаде

 

Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в КанадеМинистерство здравоохранения Канады одобрило лекарственное средство Аптиом / Aptiom (эсликарбазепина ацетат / eslicarbazepine acetate) производства американской фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals. Данный препарат предназначен для пациентов с эпилепсией старше 18 лет для лечения парциальных припадков, если традиционная терапия оказалась неэффективной. Аптиом является ингибитором потенциалозависимых натриевых каналов.

  

В клинических исследования препарата принимало участие более 1,4 тысячи пациентов с эпилепсией, страдающих парциальными припадками, которые не отвечают на одну терапию из трех сопутствующих, включающих карбамазепин (carbamazepine), ламотригин (lamotrigine), вальпроевую кислоту (valproic acid) и леветирацетам (levetiracetam).

 

Для оценки эффективности и безопасности препарата Аптиом (эсликарбазепина ацетат) было проведено три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытания III фазы – BIA-2093-301, BIA-2093-302 и BIA-2093-304. Результаты исследований свидетельствуют о том, что прием лекарственного средства позволяет достичь статистически значимых улучшений в частоте припадков по сравнению с плацебо.

 

Исследователи утверждают, что у пациентов, принимавших препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат) частота парциальных припадков была снижена на 50% и более относительно исходных показателей. Что касается безопасности использования лекарственного средства, то среди основных побочных эффектов отмечались головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, двоение в глазах, размытое зрение, усталость, нарушение координации движений и вестибулярное головокружение.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Далванс (далбаванцин) компании Durata Therapeutics получил одобрение FDA
  • Противоэпилептический препарат Кьюдекси XR получил одобрение в США
  • Компания Lundbeck подала заявку на регистрацию инъекционного карбамазепина
  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • Eisai поддержала Европейский день эпилепсии на конференции «Эпилепсия и пароксизмальные состояния»
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии
  • Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропина
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Прием антидепрессантов при эпилепсии снижает частоту припадков
  • FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Комментарии к статье: Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в Канаде (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.