Новые лекарства, формы и показания / Дженерики и биоаналоги » Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.

 

Как отметили разработчики, препарат аналогичен по набору аминокислот оригинальному лекарственному средству Лантус фармкомпании Sanofi-Aventis. Он предназначен для контроля уровня сахара в крови между приемами пищи и в ночное время.

 

Основой для принятия положительного решения стали результаты доклинических и клинических исследований, включавшие в себя фармакокинетические и фармакодинамические данные. Окончательное решение европейские регуляторы вынесут в течение двух месяцев. Если Еврокомиссия одобрит препарат LY2963016, то он станет первым биоаналогом инсулина на европейском рынке.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly представили положительные данные из клинических исследований препарата эмпаглифлозин
  • Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств
  • Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа – экономические аспекты
  • В Европе рекомендовали к одобрению препарат Воканамет компании Янссен-Силаг для лечения диабета второго типа
  • Препарат Аноро для лечения пациентов с ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат луразидон для лечения шизофрении рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Sanofi представила данные клинического исследования нового препарата для лечения сахарного диабета
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Комментарии к статье: Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.