Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичниковFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) американской биотехнологической компании Genentech, входящей в группу компаний Roche Holding. Это дополнительная заявка на расширение показаний к применению лекарственного средства. Регуляторы будут рассматривать возможность использования Авастина в сочетании с химиотерапией женщинами с рецидивным раком яичников, который резистентен к препаратам платины.

 

Заявка на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) содержит данные из клинического исследования III фазы под названием AURELIA. В испытании принимала участие 361 женщина, у которой был диагностирован платино-резистентный рак эпителия яичников, первичная перитонеальная опухоль или рак фаллопиевых труб. Все участницы ранее получали один или два курса терапии. В ходе исследования применение Авастина в сочетании с химиотерапией позволило добиться снижения риска ухудшения заболевания на 52% по сравнению с химиотерапией.

 

Окончательное решение по дополнительной заявке на регистрацию Авастина (бевацизумаба) должно быть принято до 19 ноября 2014 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Genentech представила результаты клинического исследования препарата Авастин у пациентов с глиобластомой
  • ЕС одобрил Авастин для лечения пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
  • CHMP одобрил применение Авастина у больных с раком яичников
  • Опубликованы результаты исследования препарата Авастин в терапии рака яичника
  • Добавление Авастина к химиотерапии вдвое снижает риск прогрессирования заболевания у пациенток с рецидивом рака яичников
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников
  • Расширены показания к применению Авастина
  • FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.