Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании PharmacyclicsКомитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал одобрить препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компании Pharmacyclics в качестве средства для лечения рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны, а также для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее получавших минимум один курс терапии, или при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым не подходит химиотерапия.

 

Эффективность и безопасность препарата изучалась в ходе клинических исследований II фазы PCYC-1104 с участием пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, PCYC-1102 с участием пациентов с хроническим лимфолейкозом, а также в ходе клинического исследования III фазы PCYC-1112-CA с участием пациентов с хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфоцитаранойлимфомой. Результаты исследований свидетельствуют о статистически значимом увеличении общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.

 

FDA предоставило заявке на одобрение препарата Имбрувика (ибрутиниб) статус ускоренного рассмотрения. Регуляторы рассматривают препарат в качестве средства для лечения пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны и хроническим лимфолейкозом, ранее получавших минимум один курс терапии.
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен новый препарат Зиделиг компании Гилеад для лечения трех видов B-клеточных лимфом
  • Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза
  • Противораковый препарат ибрутиниб эффективнее химиотерапии
  • Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом
  • Офатумумаб оказался неэффективным в лечении лимфомы
  • FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат иделалисиб способствует увеличению выживаемости при лейкемии и лимфоме без использования химиотерапии
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид)
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб), предназначенный для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Комментарии к статье: СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.