Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan Еврокомиссия одобрила заявку фармацевтической компании Allergan на расширение показаний к применению препарата Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон 700 мкг – интравитреальный имплант в аппликаторе / dexamethasone 700mcg intravitreal implant in applicator). Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для терапии нарушения зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

 

По данному показанию препарат Озурдекс может назначаться пациентам, которым был имплантирован искусственный хрусталик, а также тем, которым не подходит лечение некортикостероидами.

 

Основой для одобрения препарата для использования по новому назначению стали результаты клинической исследовательской программы MEAD, включающей два многоцентровых плацебо-контролированных слепых рандомизированных исследования. В ходе испытаний оценивалось количество пациентов, способных прочитать дополнительные 15 и более букв при максимальной остроте зрения с коррекцией по сравнению с изначальными показателями. В испытаниях принимали участие пациенты с диабетическим макулярным отеком.

 

Ранее препарат Озурдекс был одобрен для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, а также для терапии неинфекционного увеита.

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отека
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.