Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей

FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для облегчения признаков и симптомов болезни Крона у детей старше 6 лет, если терапия другими препаратами им не подходит, а также для достижения и поддержания клинической ремиссии. Хумира (адалимумаб) – это первый биопрепарат, утвержденный для детей, который можно использовать в домашних условиях.

 

Основой для одобрения нового показания к применению препарата стали результаты клинического исследования III фазы под названием IMAgINE-1, в ходе которого принимали участие дети в возрасте от 6 до 17 лет, страдающие умеренной или тяжелой формой болезни Крона, если предыдущая терапия не дала желаемого результата. В исследовании оценивалось применение различных дозировок лекарственного средства, позволяющих достичь и поддерживать клиническую ремиссию. Препарат Хумира (адалимумаб) блокирует фактор некроза опухоли альфа.

 

Болезнь Крона у детей от 6 до 17 лет является уже восьмым зарегистрированным показанием к применению лекарственного средства. В Европе Хумира была одобрена по данному показанию еще в 2012 году. В 2013 году препарат возглавил список топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату Хумира (адалимумаб) статус орфанного в качестве средства для лечения увеитов
  • Препарат Энтивио (ведолизумаб) получил одобрение FDA
  • В 2013 году объем продаж десяти наиболее популярных препаратов составил более 75 миллиардов долларов США
  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания AbbVie сообщила о получении новых результатов исследования препарата Хумира (адалимумаб)
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • Abbott начинает два клинических исследования III фазы препарата Хумира
  • Хумира® (адалимумаб) улучшает жизнь пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита
  • Расширены показания к применению Remicade® в США
  • Комментарии к статье: FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.