Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе

Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия зарегистрировала препарат Зиделиг / Zydelig (иделалисиб / idelalisib) американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения двух видов рака крови - фолликулярной лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с ритуксимабом (rituximab).

 

Одобрение препарата Зиделиг (иделалисиб) позволяет использовать его для терапии пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом, если ранее они получали как минимум один курс терапии. Также препарат может назначаться в качестве средства первой линии терапии больных хроническим лимфолейкозом с мутацией в гене TP53 злокачественных клеток, в связи с чем им не подходит химиотерапия.

 

Оценка эффективности и безопасности препарата Зиделиг (иделалисиб) проводилась в ходе рандомизированного плацебо контролированного клинического исследования III фазы. Использование пациентами лекарственного средства в сочетании с ритуксимабом позволило добиться статистически значимого улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с приемом только ритуксимаба (10,7 месяца против 5,5 месяца соответственно).

 

В ходе несравнительного исследования II фазы у пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомойбыла достигнута частота общего ответа в 54% (в диапазоне 42–66%), у 8% пациентов были зафиксированы полные ответы на лечение.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics
  • В США одобрен новый препарат Зиделиг компании Гилеад для лечения трех видов B-клеточных лимфом
  • Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат Вектибикс (панитумумаб) для лечения колоректального рака получил одобрение FDA
  • FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат иделалисиб способствует увеличению выживаемости при лейкемии и лимфоме без использования химиотерапии
  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Представлены результаты клинических исследований препарата иделалисиб для лечения неходжкинской лимфомы
  • Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в Европе
  • Препарат Витекта для лечения ВИЧ компании Gilead зарегистрирован в Европе
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • Инъекционный препарат Треанда компании Тева получил одобрение FDA
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме
  • Комментарии к статье: Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.