Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С у взрослых пациентов.

 

Препарат предназначен для перорального применения один раз в день. Ледипасвир, входящий в состав лекарственного средства, представляет собой ингибитор репликативного комплекса NS5A, софосбувир - ингибитор РНК-полимеразы NS5B.

 

Положительное решение специалисты СНМР приняли на основе результатов клинического исследования III фазы, в ходе которых оценивалась эффективность и безопасность препарата Харвони. В испытании приняло участие практически две тысячи пациентов с гепатитом С 1 генотипа. Участники получали Харвони в сочетании с рибавирином или без него.

 

Ранее заявке на одобрение данного лекарственного средства был предоставлен статус ускоренного рассмотрения.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics
  • За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов
  • Продажи препарата Совалди (софосбувир) увеличили прибыль компании Gilead практически в три раза
  • Препарат софосбувир компании Gilead продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств
  • Препарат луразидон для лечения шизофрении рекомендован к одобрению в Европе
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • В Европе одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.