Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании Allergan

Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании AllerganFDAодобрило новое показание к применению лекарственного средства Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон / dexamethasone) американской фармацевтической компании Allergan. Лекарственное средство представляет собой интравитреальный стероидный биодеградирующий имплант с пролонгированным высвобождением дексаметазона.

 

Новое одобрение позволяет использовать препарат в дозировке 0,7мг для терапии диабетического макулярного отека. Летом этого года Озурдекс был одобрен для лечения взрослых пациентов с диабетическим макулярным отеком у взрослых пациентов, которым был имплантирован искусственный хрусталик или предписана хирургическая операция по удалению катаракты. Препарат Озурдекс также утвержден для лечения макулярного отека у пациентов с окклюзией вен сетчатки, а также для лечения неинфекционного увеита.

 

Специалисты FDA разрешили применение лекарственного средства для основной группы пациентов с диабетическим макулярным отеком после изучения клинических данных по безопасности и эффективности препарата Озурдекс (дексаметазон), полученных в ходе двух многоцентровых плацебо-контролированных рандомизированных клинических исследований III фазы. Испытания длились три года. Основной их целью было определить количество пациентов, достигших улучшения максимально корригированной остроты зрения, выраженной дополнительными 15 и более буквами, которые они могли прочитать на оптометрической таблице, по сравнению с исходными данными.

 

Исследователи отмечают, что препарат продемонстрировал долгосрочную эффективность в терапии диабетического макулярного отека без необходимости ежемесячных инъекций. Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата Озурдекс (дексаметазон), чаще всего встречались развитие катаракты и повышенное внутриглазное давление. 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan
  • FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • FDA одобрило препарат Руконест для лечения наследственного отека Квинке
  • В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отека
  • Одобрено новое показание к применению диагностического агента Лимфосик
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Гель РеШур для применения у пациентов после операции по удалению катаракты получил одобрение в США
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании Allergan (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.