Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)

Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза / Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение, лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

 

Препарат Виктоза (лираглутид) представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1. Он стимулирует бета-клетки вырабатывать инсулин и подавляет секрецию глюкагона из альфа-клеток при высоком уровне сахара в крови.

 

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства по данному показанию оценивалась в ходе 26-недельного двойного слепого рандомизированного контролированного клинического исследования IIIb фазы под названием LIRA-RENAL. Пациенты с сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью добавляли к противодиабетической терапии Виктозу или плацебо. Полученные результаты свидетельствуют о статистически значимом снижении среднего показателя гликозилированного гемоглобина и массы тела у пациентов, принимавших Виктозу, по сравнению с плацебо.

 

Как отметила Мелани Девис, профессор Университета Лестера (University of Leicester), представитель исследовательского центра по изучению диабета, пациенты с сахарным диабетом второго типа и почечной недостаточностью очень ограничены в выборе глюкозопонижающих средств. Поэтому расширение показаний к применению Виктозы, позволяющее принимать ее пациентам с умеренной почечной недостаточностью, предоставит эффективный и безопасный вариант лечения.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новый противодиабетический препарат Ксултофи (ИДегЛира) зарегистрирован в Европе
  • Препарат лираглутид рекомендован к одобрению в США в качестве средства для лечения ожирения
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Танзеум (албиглутид) компании GlaxoSmithKline
  • Компания Novo Nordisk отчиталась о работе в сфере лечения сахарного диабета
  • Противодиабетический препарат дулаглутид доказал свою эффективность при приеме один раз в неделю
  • В Европе рекомендовали к одобрению препарат Воканамет компании Янссен-Силаг для лечения диабета второго типа
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид)
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk
  • EMA одобрила препарат Galvus (vildagliptin) от компании Novartis
  • Комментарии к статье: Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.