Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в сутки

Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в суткиХэтфилд, Великобритания, 20 января, 2015г. Новый противоэпилептический препарат Эксалиеф® скоро будет доступен в России (в Европе Эксалиеф продается под торговым наименованием Зебиникс.) Эсликарбазепина ацетат, принимаемый один раз в сутки, показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.[1] Эксалиеф зарегистрирован в России и будет доступен для пациентов в 1-м квартале 2015 года.

 

 

«Эсликарбазепина ацетат представляет собой новый препарат с уникальным механизмом действия, отличающийся простотой титрования дозы и благоприятным профилем безопасности, который можно применять в качестве дополнительной терапии у пациентов с недостаточно хорошо контролируемой парциальной эпилепсией. Примерно у трети пациентов с эпилепсией не удается добиться надлежащего контроля над эпилептическими приступами, поэтому постоянно существует потребность в дополнительных эффективных методах лечения», —отметил профессор, д.м.н. Власов Павел Николаевич.

 

 

Эпилепсия является одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире.[2] В России примерно трое из 1000людей живут с данным заболеванием, при этом 82% из них страдают парциальной эпилепсией.[3]Несмотря на наличие большого количества противоэпилептических препаратов (ПЭП) достичь успеха в лечение парциальных приступов у некоторых пациентов по-прежнему весьма непросто. В настоящее время примерно у 20–40% пациентов с впервые диагностированной эпилепсией развивается рефрактерность к лечению.[4]

 

 

Эсликарбазепина ацетат, блокатор натриевых каналов, который дифференцированно и селективно действует на медленные инактивированные натриевые каналы, был одобрен Европейской комиссией в 2009г. на основании предоставленных данных, свидетельствующих о том, что препарат уменьшает частоту судорожных приступов на 45% у пациентов с парциальной эпилепсией.[5],[6],[7] Результаты продленных исследований показали, что при применении эсликарбазепина ацетата примерно у 13%пациентов удалось добиться отсутствия эпилептических приступов к концу 1-го года лечения8,9. Исследование IV фазы (n=254) продемонстрировало, что применение Эксалиефа в качестве дополнительного препарата первой линии привело к прекращению эпилептических приступов у 48% пациентов, и удержание на терапии составило 82%.10 Продленное открытое исследование, показало статистически значимое улучшение качества жизни пациентов относительно исходного уровня, в том числе уменьшение выраженности тревоги, обусловленной возможностью возникновения эпилептического приступа, повышение работоспособности, снижение утомляемости, усиление эффектов препарата, а также улучшение умственного и социального функционирования11. В экспериментальных моделях было показано, что эсликарбазепина ацетат обладает антиэпилептогенной активностью при наличии резистентности к другим ПЭП.12

 

 

«Мы рады, что Эксалиеф, который принимается один раз в сутки, скоро поступит в продажу в России и, что пациенты с эпилепсией получат эффективный препарат с хорошей переносимостью, который поможет им добиться контроля над судорожными приступами. Компания Eisai активно разрабатывает эффективные лекарственные препараты, для того чтобы помочь пациентам улучшить качество их жизни, что подчеркивает наш ориентированный на человека подход к здравоохранению», — отметила Ольга Коноплева, управляющий директор подразделения компании Eisai в России (Eisai Russia).

 

 

Продолжающееся изучение эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai —подход к здравоохранению, ориентированный на человека (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL — разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и США**.

 

*Производитель- Бьял-Портела энд Ка. С.А., Португалия.

Регистрационное удостоверение принадлежит Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство.

** В США эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием APTIOM®.

 


[1] Eisai Ltd 2014. Exalief® (eslicarbazepine acetate) summary of product characteristics (last updated November 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC/Zebinix+800mg+tablets/

[2] ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf(Accessed November 2014)

[3] Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18

[4] French JA. Refractory Epilepsy; Clinical Overview. Epilepsia 2007: 48 (Suppl1) 3–7

[5] Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009; 50(3):454-463

[6] Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010;89:278-285

[7] Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009: 120: 281–287

8 Hufnagel A et al. Long-term safety and efficacy of eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults with epilepsy: results of a 1-year open-label extension study. Epilepsy Res. 2013 Feb;103(2-3):262-9

9 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010

10 Holtkamp et al. Eslicarbazepine acetate as add-on treatment to antiepileptic monotherapy in adults with partial-onset seizures: real-world data on retention, dosing, patient reported seizure outcome and safety from an interim analysis of the open-label non-interventional study EPOS. ECE abstract 2014

11 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010

12 Doeser et al. Targeting pharmacoresistant epilepsy and epileptogenesis with a dual-purpose antiepileptic drug.

Brain 2014. http://dx.doi.org/101093/brain/awu339

13Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007 Jan;4(1):88–96

14 Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in healthy volunteers. Epilepsia 2013; 54(8): 1453–1461

15 Hebeisen S et al. The effects of eslicarbazepine and R-licarbazepine on sodium currents through Nav1.7 and

Nav1.8 channels. Epilepsia 2012; 53 (Suppl. 5): 1–245

16 Vilin YY and Ruben PC. Slow Inactivation in Voltage-Gated Sodium Channels. Cell Biochem Biophys 2001; 35(2):171–190

17 Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497–504

18 Soares-da-silva et al. Assessment of Quality-Of-Life and Depressive Symptoms During Long-Term Treatment with Eslicarbazepine Acetate: BIA-2093-302 Study. Epilepsia 2011; 52(Suppl. 6):23–263

19 Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Accessed December 2013)

20 Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007; 48(12) 2224–2233

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Халавен® (Эрибулин) теперь может применяться в России для лечения местно – распространенного или метастатического рака молочной железы
  • Новый противоэпилептичекий препарат бриварацетам продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)
  • Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в Канаде
  • FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства специфическому антидоту для препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), проходящему клинические испытания
  • Новое исследование оценки применения препарата дабигатрана этексилат для профилактики повторного инсульта у пациентов высокого риска
  • Зонегран (Зонисамид) – препарат для монотерапии парциальной эпилепсии у взрослых пациентов с впервые выявленной эпилепсией вышел на российский рынок
  • Eisai поддержала Европейский день эпилепсии на конференции «Эпилепсия и пароксизмальные состояния»
  • В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии
  • Компания Aeterna Zentaris направила заявку на регистрацию в США препарата для оценки дефицита соматотропина
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)
  • Препарат Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты зарегистрировали в России
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в сутки (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.