Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie

Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVieФармацевтическая компания AbbVie подала заявку на одобрение нового режима терапии хронического гепатита С первого генотипа в Японии.

 

Специалисты Министерства здоровья, труда и благосостояния Японии рассмотрят данные, представленные компанией, касательно эффективности и безопасности применения пероральных препаратов омбитасвир / ombitasvir, паритапревир / paritaprevir и ритонавир (ritonavir), обладающих двойным механизмом действия. Данный режим лечения не предусматривает применение рибавирина или интерферона. Длительность лечения составляет 12 недель.

 

Режим терапии с использованием омбитасвира, паритапревира и ритонавира изучался в ходе клинического исследования GIFT-I III фазы. Производитель сообщает о достижении первичной конечной точки. У пациентов с хроническим гепатитом С первого генотипа, имеющих высокий уровень вирусной нагрузки, ранее не получавших лечения, была достигнута 95%-ная частота устойчивого вирусологического ответа на 12 неделе после завершения терапии. 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение разработанному компанией AbbVie режиму VIEKIRAX ® (омбитасвир /паритапревир/ ритонавир в таблетках) + EXVIERA ® (дасабувир в таблетках) для терапии хронического гепатита С
  • FDA одобрило новый препарат Виекира Пак (Viekira Pak) компании AbbVie для лечения гепатита С
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новая безинтерфероновая терапия гепатита С одобрена в Японии
  • FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения новому полностью пероральному, безинтерфероновому режиму терапии гепатита С 1-го генотипа, разработанному компанией AbbVie
  • EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie
  • AbbVie подала заявку в Европейском Союзе на регистрацию своего полностью перорального, безинтерферонового режима терапии для лечения гепатита С
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С
  • Новая терапия гепатита С продемонстрировала хорошие результаты
  • AbbVie завершила крупнейшую программу исследований фазы III полностью перорального, безинтерферонового режима терапии гепатита С 1-го генотипа
  • ЭббВи завершила испытания нового режима лечения гепатита C
  • AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
  • Комментарии к статье: Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.