Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина

FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы ХоджкинаАмериканская биотехнологическая компания Seattle Genetics подала в FDA дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin). Производитель предоставил новые данные из клинического исследования Aethera III.

 

Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела, включающий анти-CD30 моноклональное атитело, прикрепленное расщепляемым линкером протеазы к разрушающему агенту – монометилу ауристатину E.

 

В испытании Aethera III приняло участие 329 пациентов с лимфомой Ходжкина после трансплантации стволовых гемопоэтических клеток с риском развития рецидива. Как сообщили в компании, в исследовании была достигнута первичная конечная точка. Применение пациентами препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) способствовало увеличению продолжительности жизни без прогрессирования заболевания.


Лекарственное средство уже одобрено и используется для лечения рецидивной лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомы.


Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата эволокумаб компании Amgen для снижения холестерина
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • «Р-Фарм» поддержал национальный проект по лечению лимфомы Ходжкина
  • Компания Janssen Pharmaceuticals подала заявку в FDA на регистрацию препарата Инвега Сустенна (палиперидон палмитат) для лечения шизоаффективного расстройства
  • Офатумумаб оказался неэффективным в лечении лимфомы
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного
  • Еврокомиссия одобрила препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA: развитие прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии на фоне применения препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин)
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • Новые лекарства против рака
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.