Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет

Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 летFDAрасширило показания к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals.

 

Американский регулятор разрешил применение лекарственного средства для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом с одной из следующих десяти мутаций в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R и R117H. Ранее препарат Калидеко (ивакафтор) мог использоваться пациентами с муковисцидозом возрастом старше шести лет.

 

Лекарственное средство для применения пациентами в возрасте от 2 до 5 лет будет выпускаться в виде пероральных гранул в дозировке 50 мг и 75 мг. Препарат должен приниматься вместе с пищей или жидкостью, а дозировка подбирается в зависимости от веса ребенка.

 

Применение препарата Калидеко (ивакафтор) детьми данного возраста оценивалось в ходе открытого клинического исследования III фазы длительностью 24 недели. Исследователи оценивали безопасность и фармакокинетику лекарственного средства.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом
  • В США получил одобрение новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции
  • FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • Препарат Исентресс для лечения ВИЧ одобрен для применения детьми в возрасте от четырех недель
  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Препарат Виреад (тенофовир) одобрен для новых показаний в педиатрической практике
  • Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
  • Препарат тобрамицин в форме порошка для ингаляции компании Новартис передан на рассмотрение FDA
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Креон компании Abbott одобрен FDA для терапии обусловленной муковисцидозом экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей
  • Комментарии к статье: Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.