Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

 

Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом.

 

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) представляет собой пероральный селективный ингибитор киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR. Важно, что лекарственное средство способно оказывать воздействие одновременно на VEGFR, FGFR и RET. Именно эти белки участвуют в процессах ангиогенеза и пролиферации клеток рака щитовидной железы.

 

Основой для принятия положительного решения стали результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролированного клинического исследования SELECT III фазы. В данном испытании препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) достиг первичной конечной точки исследования, выраженной статистически значимым увеличением показателей выживаемости без прогрессирования заболевания при использовании препарата по сравнению с плацебо.В компании отмечают, что у пациентов, принимающих Ленвима, был достигнут быстрый ответ на терапию. Так, среднее время до первого объективного ответа составило 2 месяца.

 

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) уже одобрен в США и в Японии, также заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регуляторных органов других стран.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ленвима (ленватиниб) для лечения рака щитовидной железы одобрен в США
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы
  • В Европе рекомендовали препарат Нексавар для лечения дифференцированного рака щитовидной железы
  • Препарат ленватиниб для лечения рака щитовидной железы продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в Европе
  • В России зарегистрирован препарат Капрелса (вандетаниб) компании «АстраЗенека» для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС
  • CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железы
  • Eisai обнародовала предварительные результаты исследования II фазы препарата lenvatinib
  • Комментарии к статье: Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.