Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.


Медуллярный рак щитовидной железы – опухоль, образующаяся из специфических клеток щитовидной железы, которые возникают спонтанно, или как часть генетического синдрома.

Согласно данным Национального института рака в 2010 г в США диагностированы 44 600 случаев рака щитовидной железы и 1 690 человек умерло от этого заболевания. Медуллярный рак щитовидной железы составляет 3-5% всех случаев рака щитовидной железы.


Симптомы медуллярного рака щитовидной железы включают кашель, трудности при глотании, рост щитовидной железы, изменения голоса и хрипы.


До настоящего времени терапии этого типа рака, получившей одобрения FDA, не было.

Безопасность и эффективность вандетаниба была протестирована в ходе рандомизированного международного исследования с участием 331 пациента с медуллярным раком щитовидной железы на последней стадии. Пациенты получали вандетаниб или плацебо.


Задачей исследования было определение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания. Средний показатель составил 16.4 месяцев - в группе плацебо и 22.6 месяца - в группе, принимавшей вандетаниб.

“Одобрение вандетаниба демонстрирует внимание FDA к лечению пациентов с редкими заболеваниями”, говорит Richard Pazdur, директор Отдела онкологических препаратов Центра оценки и исследований препаратов FDA.


Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме препарата, включали диарею, сыпь, тошноту, высокое кровяное давление, головную боль, усталость, снижение аппетита и боль в животе. Сообщается о 5 случаях летального исхода. Причины смерти: легочные осложнения, остановка сердца и сепсис.

Вандетаниб влияет на электрическую деятельность сердца, что в некоторых случаях может вызвать аритмию и смерть. Только врачи и аптеки, прошедшие программу ограниченного распространения (REMS), получат разрешение назначать и распространять препарат. Пациенты также получат одобренное FDA руководство по лечению, информирующее о потенциальных рисках.

Вандетаниб производит AstraZeneca Pharmaceuticals. Торгового названия этого препарата в настоящее время еще нет.


Источник: labclinpharm.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Разработан новый подход к лечению рака молочной железы
  • Причиной аутизма у ребенка может быть дефицит гормонов щитовидной железы
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Получены новые данные из клинического исследования препарата Кометрик (кабозантиниб) компании Exelixis
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • Препарат Абраксан от компании Celgene продемонстрировал эффективность при раке поджелудочной железы
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Препараты лития привести к увеличению массы тела и проблемам с щитовидной железой
  • Takeda начинает III фазу клинических исследований Orteronel, предназначенного для лечения рака предстательной железы
  • Препарат Капрелса рекомендован к одобрению в ЕС
  • CHMP дал положительное заключение по применению Caprelsa (вандетаниб) компании AstraZeneca при медуллярном раке щитовидной железы
  • FDA предупреждает относительно серьёзных рисков связанных с применением лираглутида
  • Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
  • Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
  • FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.