Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в Европе

Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение инъекционного препарата Туджио / Toujeo (инсулин гларгин / insulin glargine) для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа. Действующее вещество лекарственного средства представляет собой базальный инсулин нового поколения, полученный из рекомбинантной ДНК.

 

Положительное решение по заявке на одобрение препарата Туджио было принято Еврокомиссией после рекомендацииКомитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). Ранее препарат былодобренFDA для применения пациентами с сахарным диабетом.

 

Основой для утверждения лекарственного средства стали результаты программы клинических исследований EDITION, включающей ряд международных клинических испытаний III фазы, в которых сравнивалась эффективность и безопасность препаратов Туджео (инcулин гларгин [полученный из рекомбинантной ДНК] для инъекций, 300 МЕ/мл) и препарата Lantus (инcулин гларгин [полученный из рекомбинантной ДНК] для инъекций, 100 МЕ/мл). Всего в испытаниях приняло участие более 3500 взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом первого или второго типа, которым не удается достигнуть гликемического контроля с помощью стандартной терапии.

 

Полученные результаты свидетельствуют о более высокой эффективности и более благоприятном профиле безопасности препарата Туджео по сравнению с препаратом Лантус. Так, у пациентов с сахарным диабетом первого типа, принимавших Туджео, был достигнут более стабильный и предсказуемый контроль гликемии, а также более низкий уровень сахара в крови в течение суток, чем у тех, кто получал Лантус. Частота гипогликемии была ниже в любое время суток в группе больных с сахарным диабетом второго типа, принимавших Туджео.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo
  • Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом
  • В США получил одобрение противодиабетический препарат Туджио компании Sanofi
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • Противодиабетический препарат Воканамет получил одобрение в Европе
  • В Европе рекомендовали к одобрению препарат Воканамет компании Янссен-Силаг для лечения диабета второго типа
  • Разработан имплантат для пациентов с сахарным диабетом
  • Компания Sanofi представила данные клинического исследования нового препарата для лечения сахарного диабета
  • У молодых людей с сахарным диабетом второго типа диабетическая нейропатия развивается чаще, чем у пациентов с первым типом
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом
  • Комментарии к статье: Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.