Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников

В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичниковFDA одобрило препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения рака яичников у женщин с мутацией в гене BRCA, ранее проходивших курсы химиотерапии. Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК.

 

FDA одобрило также генетический тест BRACAnalysis CDx, позволяющий выявить наличие мутаций в генах BRCA (gBRCAm) в пробах крови, взятых у пациенток с раком яичников. С помощью этого теста, который ведомство признало безопасным и эффективным, врач сможет выявить пациенток, которым подойдет препарат Линпарза.

 

«Сегодняшнее утверждение является первым для представителя препаратов нового класса терапии рака яичников, - отметил директор Управления гематологии и онкологии продуктов в Центре FDA Ричард Паздур (Richard Pazdur). - Lynparza, предназначен для пациенток с определенными нарушениями в гене BRCA и является примером того, как более глубокое понимание основных механизмов развития заболевания может привести к целенаправленному персонализированному лечению».


Основой для одобрения препарата Линпарза (олапариб) стали результаты клинического исследования с участием 137 пациенток, у которых был диагностирован gBRCAm-ассоциированный рак яичников. У 34% участниц был зафиксирован ответ на лечение в среднем в течение 7,9 месяцев. Среди побочных эффектов чаще всего отмечались следующие: тошнота, усталость рвота, диарея, боли в животе, изменение вкуса, несварение желудка, снижение аппетита, головная боль, симптомы простуды, кашель, сыпь, боли в мышцах и спине. У некоторых пациентов развивались серьезные побочные эффекты, такие как миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, рак костного мозга и воспаление легких.

 

FDA предоставило в декабре 2014 года заявке на одобрение препарата Линпарза статус ускоренного рассмотрения. По данным Национального института рака в 2014 году рак яичников был диагностирован у 21980 женщин, проживающих на территории США, при этом более 14 тысяч ожидает летальный исход.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат олапариб компании AstraZeneca оказался эффективен при раке предстательной железы
  • Разработка орфанных препаратов – социальная ответственность бизнеса
  • Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых труб
  • Эксперты обсудили перспективы персонализированного подхода в терапии рака яичников
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • FDA одобрило препарат Зикадиа (церитиниб) для лечения рака легкого
  • FDA одобрило генетический тест на папилломавирус человека компании Roche
  • Ежедневный прием аспирина может снизить риск развития рака яичников
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата винтафолид для лечения рака яичников
  • Началась III фаза клинических исследований препарата компании «АстраЗенека» для лечения рака яичников при наличии мутации гена BRCA
  • Селумитиниб продемонстрировал эффективность при серозном раке яичников
  • ЕС одобрил Авастин для лечения пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
  • CHMP одобрил применение Авастина у больных с раком яичников
  • ЕС одобрил препарат Авастин для терапии рака яичников
  • Тройной ингибитор ангиокиназы BIBF 1120 может улучшить выживание без прогрессирования после химиотерапии рецидива рака яичников
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.