Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы у взрослых пациентов. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека, (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал это лекарственное средство к одобрению.


Препарат Опдиво (ниволумаб) представляет собой ингибитор белка PD-1, который блокирует рецептор PD-1. Это первое лекарственное средство, действие которого направлено на подавление белка PD-1, одобренное для применения в странах Евросоюза.


Основой для одобрения препарата Опдиво (ниволумаб) стали результаты двух клинических исследований III фазы. В исследовании под названием CheckMate -066 сравнивалась эффективность ниволумаба и дакарбазина. Показатели общей выживаемости были значительно выше в группе пациентов, принимавших ниволумаб.


В испытании CheckMate -037 оценивалась эффективность применения ниволумаба по сравнению с химиотерапией с использованием дакарбазина у пациентов, ранее получавших лечение. Общая выживаемость спустя год после прохождения терапии в первой группе пациентов составила 73%, во второй – 42%.


Источник: clinvest.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Thomson Reuters опубликовала список самых перспективных лекарств 2015 года
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Комбинированная терапия гепатита С продемонстрировала высокую эффективность
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • В Европе зарегистрирован препарат Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита С
  • Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb представит новые данные по противораковым препаратам
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) одобрен в Европе
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • Комментарии к статье: Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.