Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии

Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермииFDAпредоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием.

 

Системная склеродермия является редким хроническим заболеванием, характеризующимся поражением кровеносных сосудов всего организма с последующими дегенеративными изменениями. Основой для предоставления статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинических исследований II фазы faSScinate, которые были представлены на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR 2015), который прошел в Риме 10-13 июня.

 

Основываясь на результаты клинических исследований II фазы, компания Рош инициировала проведение глобального многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы NCT02453256 с участием пациентов с системной склеродермией.

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA внесло изменения в статус принципиально нового лекарственного средства, предоставленный режиму терапии гепатита С компании Bristol-Myers Squibb
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат нинтеданиб, предназначенный для лечения идиопатического легочного фиброза, получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Антидот ингибитора фактора свертывания Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Комментарии к статье: Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.