Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США

Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в СШАFDA одобрило препарат Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).

 

Действие лумакафтора, входящего в состав Оркамби, направлено на увеличение количества зрелых белков на поверхности клетки путем воздействия на дефект процессинга и перемещения F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза. Ивакафтор улучшает работу регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Препарат Оркамби предназначен для приема два раза в день утром и вечером с промежутком в 12 часов.

 

Основой для одобрения препарата Оркамби стали результаты двух клинических исследований III фазы с участием 110 пациентов в возрасте от 12 лет, страдающих муковисцидозом с двумя копиями мутаций F508del. Согласно полученным результатам, прием Оркамби способствовал статистически значимому улучшению функции легких и снижению частоты легочных обострений. Также у пациентов отмечалось улучшение показателей индекса массы тела.

 

Лекарственное средство должно поступить в продажу в специализированные аптеки в ближайшие дни по всей территории США.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
  • Компания Thomson Reuters опубликовала список самых перспективных лекарств 2015 года
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения псориаза появился на рынке Великобритании
  • ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирии
  • Компания N30 Pharmaceuticals изучает новый препарат для лечения муковисцидоза
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • FDA зарегистрировало тобрамицин в форме порошка для ингаляций при муковисцидозе
  • Препарат тобрамицин в форме порошка для ингаляции компании Новартис передан на рассмотрение FDA
  • Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для определения муковисцидоза
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Препарат Incivek компании Vertex Pharma получил одобрение канадских регуляторов
  • Комментарии к статье: Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.