Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным ответом на лечение стандартными препаратами.

 

Данное заболевание характеризуется болезненным хроническим воспалением кожи. Чаще всего у пациентов поражаются подмышки, паховая область и участки кожи под грудью. Оценка безопасности и эффективности применения лекарственного средства по данному показанию проводилась в двух клинических исследованиях III фазы PIONEER I и PIONEER II.

 

В настоящий момент в Европе нет зарегистрированных препаратов для лечения гнойного гидраденита, поэтому одобрение адалимумаба может стать единственным средством для лечения этого изнуряющего заболевания.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.