Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDA

Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDAFDAодобрило препарат Иресса / Iressa (гефитиниб / gefitinib) фармацевтической компании AstraZeneca для использования в качестве первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого, у которых были обнаружены такие мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR), как делеции в экзоне 19 или замены в экзоне 21 [L858R].

 

Лекарственное средство представляет собой пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, оказывающий влияние на активность межклеточных сигнальных путей, вовлеченных в процессы роста и выживаемости раковых клеток.

 

Компания AstraZeneca совместно с компанией QIAGEN разработали диагностический тест, для выявления пациентов, для которых лечение препаратом Иресса (гефитиниб) будет эффективным. Этот тест уже утвержден FDA. Он позволяет быстро идентифицировать наличие делеции в экзоне 19 или замены в экзоне 21 [L858R].

 

Положительное решение об одобрении препарата было принято после изучения экспертами результатов клинических исследований IFUM и IPASS. В испытании IFUM частота объективных ответов составила 70%, а продолжительность ответа – 8,3 месяца. В исследовании IPASS сравнивалась эффективность применения гефитиниба и карбоплатина/ паклитаксела. Частота объективных ответов у пациентов, получавших гефитиниб, составила 67%, а продолжительность ответа на лечение - 9,6 месяцев, по сравнению с 41% и 5,5 месяцев в группе карбоплатина/ паклитаксела. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 10,9 месяцев в группе пациентов, получавших гефитиниб, и 7,4 месяцев в группе карбоплатина/ паклитаксела.

 

Ранее FDAпредоставил о препарату Иресса (гефитиниб) статус орфанного для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат роцилетиниб оказался эффективным в лечении рака легкого у пациентов с мутацией гена EGFR
  • Препарат Варгатеф (нинтеданиб) для лечения рака легкого одобрен в Европе
  • Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией
  • «АстраЗенека» совместно с партнерами разработает диагностические тесты плазмы крови для определения генетики опухоли при немелкоклеточном раке легкого
  • Препарат Гиотриф компании Берингер показал статистически достоверное улучшение показателя общей выживаемости у пациентов с определенным типом рака легких
  • Совместное исследование «АстраЗенека» и НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова демонстрирует данные о потенциальном расширении возможностей терапии больных раком легкого
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Разработано новое руководство по ведению пациентов с раком легкого
  • Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств эрлотиниб, доцетаксел, пеметрексед и гефитиниб в терапии второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Онкологи России получат возможность применять препарат Иресса (гефитиниб) в терапии немелкоклеточного рака лёгкого
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
  • Комментарии к статье: Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.