Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Clovis Oncology подала в FDA и ЕМА заявки на регистрацию препарата роцилетиниб для лечения рака легкого

Компания Clovis Oncology подала в FDA и ЕМА заявки на регистрацию препарата роцилетиниб для лечения рака легкогоБиофармацевтическая компания Clovis Oncology подала в FDA заявку на одобрение нового лекарственного средства роцилетиниб (rociletinib), предназначенного для лечения немелкоклеточного рака легких. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор эпидермального фактора роста EGFR.

 

Препарат роцилетиниб разрабатывается для лечения немелкоклеточного рака легких у пациентов с первоначальными активными мутациями EGFR с доминантной мутацией T790M. В мае прошлого года лекарственному препарату был предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства.

 

Положительное решение FDA позволит использовать роцилетиниб для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутацией гена EGFR T790M, наличие которой было диагностировано благодаря утвержденному FDA тесту, ранее получавших лечение доступными EGFR-ингибиторами. Также заявка на регистрацию препарата роцилетиниб по данному показанию была подана в Европейское агентство по лекарственным препаратам.

 

Компания Clovis Oncology активно готовится к первому коммерческому выпуску роцилетиниба в США, а также развивает свою коммерческую структуру в ЕС, где лонч препарата должен состояться в следующем году.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDA
  • Препарат роцилетиниб оказался эффективным в лечении рака легкого у пациентов с мутацией гена EGFR
  • «АстраЗенека» объявляет о новых положительных результатах исследования препарата AZD9291 для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат Варгатеф (нинтеданиб) для лечения рака легкого одобрен в Европе
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Онкологи России получат возможность применять препарат Иресса (гефитиниб) в терапии немелкоклеточного рака лёгкого
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких
  • Комментарии к статье: Компания Clovis Oncology подала в FDA и ЕМА заявки на регистрацию препарата роцилетиниб для лечения рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.