Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломыЕвропейское агентство по лекарственным препаратам приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) для лечения миеломы. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical. В июле текущего года Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), предоставил лекарственному средству статус ускоренного рассмотрения.

 

Лекарственное средство иксазомиб представляет собой экспериментальный пероральный ингибитор протеасом, предназначенный для лечения пациентов с рецидивной и / или рефрактерной множественной миеломой.

 

Компания Takeda Pharmaceutical представила европейскому регулятору данные промежуточного анализа базового международного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного клинического исследования TOURMALINE-MM1 III фазы, в котором приняло участие 722 пациента с рецидивной и/ или рефрактерной множественной миеломой.

 

В ходе исследования сравнивается применение препарата иксазомиб в сочетании с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) и применение плацебо в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone). Длительность терапии будет определяться началом прогрессирования заболевания. Участники продолжают получать лечение с целью оценки долгосрочных результатов.

 

Ранее компания Takeda подала заявку в FDA на регистрацию препарата иксазомиб (ixazomib) в качестве средства для лечения миеломы.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи
  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • Препарат Велкейд (бортезомиб) можно использовать при рецидиве множественной миеломы
  • Стартует III фаза клинических исследований препарата иксазомиб для лечения множественной миеломы
  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • Takeda начала проведение III Фазы клинических исследований препарата для лечения множественной миеломы
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.