Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Аптиом получил одобрение в США для лечения парциальных припадков

Препарат Аптиом получил одобрение в США для лечения парциальных припадковFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Аптиом / Aptiom (эсликарбазепин ацетат / eslicarbazepine acetate) американской фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals. Новое одобрение позволяет применять лекарственное средство в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов, которые только начинают лечение либо же переходят на терапию препаратом Аптиом после использования других противоэпилептических средств. Ранее препарат был утвержден FDAдля адъювантной терапии парциальных припадков.

 

Основой для одобрения дополнительной заявки на расширение показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы 093-045 и 093-046. В обоих многоцентровых двойных слепых рандомизированых испытаниях, направленных на оценку эффективности и безопасности использования препарата Аптиом в качестве средства монотерапии парциальных припадков, были достигнуты первичные конечные точки. В исследованиях принимали участие пациенты старше 16 лет, если у них был достигнут хороший контроль заболевания при использовании других противоэпилептических средств.

 

Полученные результаты подтвердили эффективность и хорошую переносимость эсликарбазепина при адъювантном применении или монотерапии парциальных припадков при дневной дозе 800–1600 мг.

 

Аптиом (эсликарбазепин) представляет собой единственный противоэпилептический препарат без продленного высвобождения действующего вещества, предназначенный для применения один раз в день. Аптиом может использоваться отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения парциальных припадков.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Файкомпа компании Eisai
  • Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)
  • Новый противоэпилептичекий препарат бриварацетам продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan
  • Одобрено новое показание к применению противоэпилептического препарата Вимпат (лакосамид)
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
  • Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)
  • Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в Канаде
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Препарат Латуда (луразидон) производства Sunovion может быть одобрен для терапии биполярного расстройства
  • Комментарии к статье: Препарат Аптиом получил одобрение в США для лечения парциальных припадков (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.