Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение противодиабетического препарата ликсизенатид компании Sanofi принята на рассмотрение в США

Заявка на одобрение противодиабетического препарата ликсизенатид компании Sanofi принята на рассмотрение в СШАFDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию противодиабетического препарата ликсизенатид (lixisenatide) французской фармацевтической компании Sanofi, предназначенного для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа. Данное экспериментальное лекарственное средство представляет собой прандиальный агонист рецептора глюкаганоподобного пептида-1.

 

Компания Sanofi предоставила FDA результаты клинической программы GetGoal и недавно завершенного клинического исследования ELIXA, направленного на изучение долгосрочной безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы при использовании агониста рецепта ГПП-1.

 

В рамках клинической программы GetGoal оценивалась эффективность и безопасность применения препарата ликсизенатид при участии 5 тысяч пациентов со всего мира. Исследователи оценивали изменение показателей гликированного гемоглобина, послеобеденной глюкозы и массы тела у взрослых, страдающих диабетом 2-ого типа, на фоне терапии экспериментальным препаратом.

 

Основной целью клинического исследования ELIXA была оценка сердечно-сосудистой безопасности использования ликсизенатида по сравнению со стандартными методами терапии. Для участия в испытании было привлечено более 6 тысяч взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа и попадающих в группу высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

 

Препарат ликсизенатид уже зарегистрировандля применения в Европе под торговым наименованием Ликсумия (Lyxumia).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Novo Nordisk представила результаты исследования противодиабетического препарата семаглутид
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo
  • В США получил одобрение противодиабетический препарат Туджио компании Sanofi
  • Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии
  • Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали в FDA заявку на регистрацию нового комбинированного противодиабетического препарата
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Новые результаты применения Lyxumia®
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом
  • Противодиабетическое средство Lyxumia/lixisenatide — против сахарного диабета 2-го типа прошло клинические испытания
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение противодиабетического препарата ликсизенатид компании Sanofi принята на рассмотрение в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.