Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Нинларо (иксазомиб) компании Takeda для лечения множественной миеломы

FDAзарегистрировало препарат Нинларо / Ninlaro (иксазомиб / ixazomib) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical в качестве средства для лечения множественной миеломы. Препарат одобрен для применения в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов, ранее уже получавших хотя бы один курс терапии. Ранее регулятор предоставил заявке на регистрацию лекарственного средства статус приоритетного рассмотрения. Иксазомиб будет выпускаться в капсулах для перорального применения.

 

Препарат Нинларо (иксазомиб) представляет собой ингибитор протеасом, предназначенный для использования один раз в неделю. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты двойного слепого плацебо-контролированного клинического исследования III фазы TOURMALINE-MM1. В испытании приняло участие 722 пациента, часть из которых получала иксазомиб в сочетании с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone), а часть плацебо в сочетании с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone).Это одно из пяти текущих исследований, по которому уже получены результаты. В настоящее время для участия в клинической программе TOURMALINE привлечено порядка трех тысяч пациентов из 40 стран мира.

 

Согласно полученным данным, добавление иксазомиба к терапии леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone)позволяет увеличить выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания по сравнению с использованием только леналидомида и дексаметазона. Так, в группе иксазомиба в среднем выживаемость без прогрессирования заболевания составила 20,6 месяца, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 14,7 месяца. Более подробно данные основного исследования TOURMALINE-MM1 будут представлены на предстоящей 57-йежегодной встрече Американского общества гематологии, которая состоится 7 декабря 2015 года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • Рынок лекарственных средств для лечения множественной миеломы к 2021 году может достигнуть 8,9 млрд долларов США
  • Эпилепсия у беременных женщин повышает риск летального исхода при родах в 10 раз
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарат Велкейд (бортезомиб) можно использовать при рецидиве множественной миеломы
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • Стартует III фаза клинических исследований препарата иксазомиб для лечения множественной миеломы
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Препарат помалидомид компании Celgene для лечения множественной миеломы одобрен в Европе
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Takeda начала проведение III Фазы клинических исследований препарата для лечения множественной миеломы
  • Onyx завершил набор участников в исследование III фазы карфилзомиба для лечения рецидивирующей множественной миеломы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Нинларо (иксазомиб) компании Takeda для лечения множественной миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.