Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкого

В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкогоFDA одобрило препарат Портразза / Portrazza (нецитумумаб / necitumumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company для применения в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) и цисплатином (cisplatin) у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечения. Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для лечения неплоскоклеточного НМРЛ.


Нецитумумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста. Это первое биологическое средство, одобренное для первой линии терапии пациентов с метастатическим плоскоклеточным НМЛР.

 

Основой для одобрения препарата Портразза (нецитумумаб) стали результаты открытого рандомизированного многоцентрового клинического испытания SQUIRE III фазы, в ходе которого сравнивалось применение первой линии терапии, включающей нецитумумаб, гемцитабин и цисплатин и использование только гемцитабина и цисплатина у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. В испытании приняло участие 1093 пациента.

 

В качестве первичной конечной точки исследования был принят показатель общей выживаемости. Так, добавление к терапии нецитумумаба позволило увеличить общую выживаемость на 1,6 месяца. В группе нецитумумаба этот показатель составил 11,5 месяца, в группе гемцитабина и цисплатина – 9,9 месяца.

 

Среди побочных эффектов, связанных с применением нецитумумаба, чаще всего встречаются кожная сыпь и дефицит магния (гипомагниемия), характеризующийся мышечной слабостью, нерегулярным сердцебиением, которая может привести к летальному исходу.


Истчник: clinvest.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого
  • Препарат Вектибикс компании Amgen в сочетании с Фолфири одобрен в Европе для лечения колоректального рака
  • Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • Препарат Варгатеф (нинтеданиб) для лечения рака легкого одобрен в Европе
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • FDA одобрило препарат Зикадиа (церитиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • Получены новые положительные данные клинического исследования препарата неситумумаб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.