Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы

В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломыFDA одобрило инъекционный препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) датской биотехнологической компании Genmab для лечения пациентов, страдающих множественной миеломой, ранее получавших как минимум три предварительных курса терапии, в том числе ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами, либо же если заболевание является рефрактерным и к ингибиторам протеасом, и к иммуномодуляторам.


Даратумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело к CD38. Его эффективность в лечении множественной миеломы была оценена в базовом исследовании MMY2002 (SIRIUS) II фазы, где лекарственный препарат изучался в качестве монотерапии.

 

Согласно полученным данным, частота полного ответа была получена у 29,2% пациентов, ранее прошедших в среднем пять линий терапии, в том числе ингибиторами протеасом и иммуномодуляторами. Строгий полный ответ был получен у 2,8% пациентов, хороший частичный ответ – у 9,4% пациентов, частичный – у 17% участников. Средняя продолжительность ответа была равна 7,4 месяца.


Полученные данные стали основой для предоставления статуса приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Дарзалекс (даратумумаб). Также в мае 2013 года лекарственное средство получило статус принципиально нового для лечения множественной миеломы.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Дарзалекс (даратумумаб) получил одобрение FDA для лечения миеломы
  • FDA одобрило препарат Нинларо (иксазомиб) компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • Объем рынка препаратов для лечения множественной миеломы к 2023 году может достигнуть 22,4 млрд долларов
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе
  • Добавление элотузумаба к стандартной терапии множественной миеломы увеличивает продолжительность жизни пациентов
  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарат Велкейд (бортезомиб) можно использовать при рецидиве множественной миеломы
  • Стартует III фаза клинических исследований препарата иксазомиб для лечения множественной миеломы
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
  • Представлены новые данные исследований по лечению множественной миеломы
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Onyx завершил набор участников в исследование III фазы карфилзомиба для лечения рецидивирующей множественной миеломы
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.