Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона

Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни КронаКомпании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали в заявки на регистрацию препарата Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab)в регуляторные органы США и Евросоюза в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих активной болезнью Крона умеренной и тяжелой формы. Устекинумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, воздействующее на интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие важную роль в развитии заболевания.

 

Компании предоставили в FDA и ЕМА данные клинической программы UNITI III фазы, в рамках которой было проведено три исследования UNITI-1, UNITI-2 и IM-UNITI. В ходе испытаний оценивалась эффективность и безопасность применения лекарственного средства для индукционной и поддерживающей терапии пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона.


Согласно недавно представленным результатам клинического исследования UNITI-2, на шестой неделе терапии у 52% пациентов, получавших препарат Стелара в дозировке 130 мг, и у 56% пациентов, принимавших лекарственное средство в дозировке 6 мг/кг, был достигнут клинический ответ, который определялся как снижение индекса активности болезни Крона по сравнению с базисным уровнем на 100 пунктов. В группе плацебо этот показатель был равен 29%. 

Результаты исследований UniTi-1 и IM-UniTi будут представлены на ближайших медицинских конгрессах.

Препарат Стелара (устекинумаб) одобрен в США для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой активного бляшечного псориаза, а также для терапии активного псориатического артрита. В Евросоюзе лекарственное средство зарегистрировано для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой формы.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Йонделис (трабектедин) компании Janssen Biotech для лечения двух видов саркомы мягких тканей получил одобрение в США
  • Препарат устеникумаб компании Johnson&Johnson для лечения псориаза оказался эффективным при болезни Крона
  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Компания Takeda Pharmaceuticals представит результаты клинических исследований препарата Энтивио (ведолизумаб)
  • В США получил одобрение препарат Силвант (силтуксимаб) для лечения болезни Кастлемена
  • В Европе получил условное одобрение препарат Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Компания Janssen подала заявки на регистрацию препарата силтуксимаб в США и Европе
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Заявку на регистрацию препарата для лечения мультирезистентного туберкулеза легких от компании Janssen-Cilag рассматривает ЕМА
  • В России появился препарат Стелара (устекинумаб) для лечения псориаза
  • Комментарии к статье: Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.