Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)FDA одобрило заявку американской биотехнологической компании Amgen на расширение показаний к применению лекарственного средства Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib). Данное утверждение позволяет использовать препарат в сочетании с дексаметазоном (dexamethasone) или с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном для терапии пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, если ранее они уже получали лечение.

 

Также карфилзомиб может использоваться в качестве средства монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших не менее одного курса предыдущей терапии.


Основой для одобрения дополнительной заявки стали результаты клинического исследования ENDEAVOR III фазы, в котором сравнивалась эффективность использования препарата Кипролис (карфилзомиб) в сочетании дексаметазоном и стандартной терапией на основе препарата Велкейд/ Velcade (бортезомиб / bortezomib) и дексаметазона. Согласно полученным данным, среди пациентов, получавших карфилзомиб и дексаметазон, выживаемость без прогрессирования заболевания была на 50% выше, чем у тех, кто принимал бортезомиб и дексаметазон – 18,7 месяца и 9,4 месяца соответственно.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Нинларо (иксазомиб) компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • FDA расширило показания к применению препарата Харвони для лечения гепатита С
  • Препарат Аптиом получил одобрение в США для лечения парциальных припадков
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • Эпилепсия у беременных женщин повышает риск летального исхода при родах в 10 раз
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Инновационный препарат для лечения пациентов с рецидивирующей и резистентной формами множественной миеломы зарегистрирован в России
  • Препарат Кипролис значительно эффективнее препарата Велкейд в лечении множественной миеломы
  • Препарат Вектибикс компании Amgen в сочетании с Фолфири одобрен в Европе для лечения колоректального рака
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • Препарат Велкейд (бортезомиб) можно использовать при рецидиве множественной миеломы
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Onyx завершил набор участников в исследование III фазы карфилзомиба для лечения рецидивирующей множественной миеломы
  • FDA подтверждает надёжность препарата карфилзомиб в лечении миеломы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.