Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат компании Allergan для лечения клинической депрессии получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат компании Allergan для лечения клинической депрессии получил статус принципиально нового лекарственного средстваУправление контроля качества продуктов и лекарственных средств США предоставило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) препарату рапастинель (rapastinel, GLYX-13), разработанному фармацевтической компанией Allergan. Лекарственное средство предназначено для дополнительного лечения клинической депрессии.


Предоставление данного статуса основано на результатах доклинических и клинических исследований II фазы, в ходе которых препарат продемонстрировал высокую эффективность у пациентов с клинической депрессией, у которых не был получен ответ на предыдущую терапию с использованием одного или более антидепрессантов. Быстрый и устойчивый антидепрессивный ответ достигался в течение суток после введения инъекции рапастинеля. Лекарственное средство характеризовался хорошей переносимостью, у пациентов, получавших экспериментальный препарат, не было отмечено психотомиметических или галлюциногенных побочных эффектов.


Резистентность к антидепрессантам затрудняет лечение клинической депрессии. Препарат рапастинель является перспективным лекарственным средством, так как имеет совершенно другой механизм действия и способствует более быстрому достижению эффекта, чем стандартные антидепрессанты. Рапастинель представляет собой новую форму частичного агониста NMDA-рецептора для внутривенного введения.


Проведение клинических исследований III фазы запланировано на 2016 год.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС
  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат нинтеданиб, предназначенный для лечения идиопатического легочного фиброза, получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Комментарии к статье: Препарат компании Allergan для лечения клинической депрессии получил статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.