Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Гиотриф / Giotrif (афатиниб / afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim для лечения распространенной плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать во время или после химиотерапии на основе препаратов платины.


Лекарственное средство ранее было утверждено для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

 

Эксперты приняли положительное решение после анализа результатов клинического исследования LUX-Lung 8, в котором приняли участие пациенты с распространенной плоскоклеточной карциномой легких, ранее получавшие лечение. В испытании сравнивались эффективность и безопасность применения афатиниба и эрлотиниба (erlotinib). Согласно полученным данным, применение афатиниба позволило увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания. Риск прогрессирования рака был снижен на 19%. Также было зафиксировано значительное улучшение общей выживаемости и снижение риска летального исхода на 19%.

 

Частота развития серьезных побочных эффектов была одинаковой в обеих группах. Немного чаще в группе афатиниба встречались диарея и стоматит, в группе эрлотиниба – тяжелая сыпь / акне.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Комментарии к статье: Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.