Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы

В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломыКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат даратумумаб (daratumumab) компании Genmab, предназначенный для лечения множественной миеломы. Даратумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, специфичное к опухолевому белку CD38.

 

Препарат предназначен для применения у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которая начала прогрессировать после прохождения стандартной терапии.Рекомендация экспертов основана на результатах клинических исследований, согласно которым общая частота ответа составила 31%, у 83% пациентов наступила стабилизация заболевания.

 

Положительное заключение СНМР будет рассмотрено Еврокомиссией, окончательное решение по одобрению препарата даратумумаб в качестве средства для лечения множественной миеломы должно быть принято в ближайшие месяцы. Препарат уже одобренв США по данному показанию.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы
  • Препарат Дарзалекс (даратумумаб) получил одобрение FDA для лечения миеломы
  • Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.