Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Опдиво (ниволумаб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака головы и шеи

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Опдиво / Opdivo(ниволумаб /nivolumab) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи у пациентов, проходивших терапию на основе препаратов платины.


Такое решение было принято регулятором после изучения данных открытого рандомизированного клинического исследования III фазы CHECKMATE -141. Испытание было остановлено досрочно, после того как была достигнута первичная конечная точка, заключавшаяся в увеличении общей выживаемости.

 

Прием препарата Опдиво (ниволумаб) способствовал снижению риска смерти на 30% по сравнению с терапией по выбору исследователя (метотрексат, доцетаксел или цетуксимаб). Медиана общей выживаемости в группе ниволумаба составила 7,5 месяца против 5,1 месяца в группе, где пациенты принимали другие препараты.


Исследователи отмечают, что побочные эффекты среди пациентов, принимавших ниволумаб, встречались реже, чем в группе терапии по выбору исследователя – 58,9% против 77,5%.


Рак головы и шеи является седьмым наиболее распространенным видом рака во всем мире. Порядка 400-600 тысяч новых случаев диагностируется ежегодно, в год регистрируется около 225-300 тысяч летальных исходов. Пятилетняя выживаемость среди пациентов с раком головы и шеи IV стадии составляет менее 4%.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • CHMP рекомендовал одобрить новые показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыря
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомы
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность при раке почек
  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • В США получил одобрение препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Комментарии к статье: Препарат Опдиво (ниволумаб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака головы и шеи (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.