Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)

В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению антибактериальный препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам), который разрабатывается фармацевтическими компаниями АстраЗенека и Аллерган. Лекарственное средство предназначено для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе синегнойной палочкой с множественной лекарственной устойчивостью, грамотрицательными патогенными микроорганизмами с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующими энтеробактериями.

 

Препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) будет выпускаться в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. Он рекомендован для внутривенного применения у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ), осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит, а также нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе пневмонии, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ПАИВЛ). Также лекарственное средство показано для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых пациентов при ограниченных вариантах лечения.

 

Эксперты СНМР вынесли положительное решение на основе данных обширной программы клинических исследований, в которых препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении пациентов с бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами. Специалисты проанализировали результаты исследований III фазы с участием пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями; исследований II и III фазы с участием пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, данные исследований I фазы при участии пациентов с нозокомиальной пневмонией, в том числе пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких. Также рассматривались результаты дополнительного исследования III фазы, в ходе которого оценивалась эффективность CAZ-AVI при лечении оИМП и оИАИ, устойчивых к цефтазидиму, по сравнению с наилучшей имеющейся терапией.

 

Окончательное решение должно быть принято Еврокомиссией в ближайшие месяцы.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе
  • В США одобрен новый антибиотик Авиказ (цефтазидим / авибактам)
  • Антибиотик эравациклин оказался эффективным в лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
  • Новый препарат «АстраЗенека» для лечения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями демонстрирует успехи по итогам исследований III фазы
  • Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе
  • Препарат луразидон для лечения шизофрении рекомендован к одобрению в Европе
  • Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.