Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы

В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломыЕврокомиссия зарегистрировала препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) компании Janssen-Cilag International для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых заболевание прогрессировало после терапии на основе ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов. Лекарственное средство было одобрено по ускоренной процедуре.


Основой для одобрения препарата Дарзалекс (даратумумаб) стали результаты клинического исследования MMY2002 (SIRIUS) II фазы, испытания GEN501 I/II фазы и трех дополнительных поддерживающих исследований. Согласно полученным данным, медиана общей выживаемости составила 20 месяцев у пациентов, получавших препарат даратумумаб в качестве средства монотерапии. Общая частота ответов составила 31%, примерно у 83% пациентов было зафиксировано улучшение состояния.

 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом даратумумаба, были усталость, анемия, тошнота, тромбоцитопения, боль в спине, нейтропения и кашель (в испытании MMY2002), усталость, аллергический ринит и пирексия (в исследовании GEN501).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат иксазомиб компании Takeda продемонстрировал преимущество в лечении миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы
  • Препарат Дарзалекс (даратумумаб) получил одобрение FDA для лечения миеломы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата иксазомиб компании Takeda Pharmaceutical для лечения множественной миеломы
  • Препарат Кипролис значительно эффективнее препарата Велкейд в лечении множественной миеломы
  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Стартует III фаза клинических исследований препарата иксазомиб для лечения множественной миеломы
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • Препарат помалидомид компании Celgene для лечения множественной миеломы одобрен в Европе
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
  • Takeda начала проведение III Фазы клинических исследований препарата для лечения множественной миеломы
  • Onyx завершил набор участников в исследование III фазы карфилзомиба для лечения рецидивирующей множественной миеломы
  • Комментарии к статье: В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.